华熙生物终止合作的韩国品牌撤回上市申请 须警惕换个马甲复盘

【蓝科技观察】根据韩国《亚细亚经济》，《朝鲜日报》等多家媒体以及NaverPay证券消息，Medytox24日在企业公告中表示，撤回2018年向中国国家药品监督管理局(NMPA)申请的Medytoxin进口药品注册申请。同时决定力推子公司Numeco开发的新一代肉毒素制剂”Newlux”进军中国市场。

爱美人士应该对Medytox这个韩国企业不会陌生，其“问题历史”在中韩两国都可谓颇多。韩媒KBS News曾报道，因伪造实验材料，违反相关法律，Medytox被韩国食品医药品安全处曾责令暂停生产、销售相关产品，并要求企业召回或销毁流通中的产品。其中A型肉毒毒素Meditoxin被撤销批准文号的同时，Medytox被处以约合人民币102万元的罚款。

当时央视财经也多次点名曝光Medytox，尤其是在市面上流通已久才被召回的三大批次问题产品。由于该公司瘦脸针产品从来就没有获得药品监督管理局注册许可，所以在中国市场上流通的问题产品都是通过非法渠道走私到中国的，给爱美人士的生命安全造成了极大的威胁。

尤其今年国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅发布了关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知，在国家进一步加强注射用A型肉毒毒素管理的情况下，撤回申请的决定也十分耐人寻味。

Medytox为了进军中国市场,早在2018年2月就向中国国家药监局提出了进口药品注册申请，如今5年多的时间过去后，在Medytoxin审批上市无望的情况下，突然宣布将用另一款新产品Newlux重新申请，令人倍感意外。

Newlux是继Medytoxin之后该公司的后续肉毒杆菌毒素产品。据韩媒报道, 其子公司Numeco开发的新一代肉毒素制剂Newlux已经在韩国获得了品种许可。对此，其企业公告中宣称：新产品采用了最新的生产工艺，完善了生产体系能够实现大规模生产；撤回Medytoxin申请，重新注册新产品，这是基于比现有计划更具战略优势的判断而做出的决定。

不过以新产品在韩国获得品种许可不是“免死金牌”，如果质量得不到保证，注册新产品也不过是换了个马甲而已，短期之内或难以重获大众的信任。

品牌的建立是一个循序渐进的、复杂且漫长的过程，但品牌形象的崩塌往往只在一瞬。青岛啤酒的例子就在眼前，“青岛啤酒三厂被曝有工人在原料仓小便”一事引发外界关注后，虽然将相关麦芽全部封存，但消费者对其信赖度可谓一落千丈。有青岛啤酒的消费者接受采访时表示，自己平时一般只喝青岛啤酒，家里总要囤几箱，但这次事情出了以后，暂时打消了囤货的念头，准备“观望”一阵。还有消费者表示，准备将已在网店下的订单取消。

同样的道理，如果韩国Medytox在中国消费者心里的“假货”、“不安全”、“走私”等标签不被摘掉的情况下，无论是Medytoxin还是Newlux，不管换成什么马甲，消费者都不会买单。

那么，Medytox为什么如此执着于进军中国市场？无外乎于中国市场规模实在太过诱人。据分析，中国的肉毒素市场规模每年至少81亿元人民币，如果Medytox在中国获得品种许可，成为获得国家药品监督管理局批准的肉毒素的话，年销售额将有望超过5.4亿人民币。

理想很丰满，现实很骨感。Medytox在中国上市的美梦即使实现至少还要再等4~5年。这可以参考另一家已经成功进军中国的韩国公司Hugel，该公司于2016年5月在中国获得临床3期试验计划许可后,在2020年10月获得了上市许可。 也就是说,在产品没有任何瑕疵的情况下, 正常程序走下来也需要4年5个月的时间。

有分析表示撤回申请的Medytox这5年至少要损失27亿~55亿人民币。另外，5年的后的肉毒素市场竞争将更加激烈，Medytox想在其中分一杯羹将难上加难。

其实Medytox眼下的日子也并不好过，始终被各种官司诉讼缠身。最近4年间，支付各种诉讼手续费高达5.4亿人民币左右，而同期的营业利润合计仅约3.7亿，一直保持着诉讼费大于营收的诡异的经营状态。

雪上加霜的是之前与其合作的华熙生物在9月4日发布公告，已完全终止了双方的合资协议，合资公司华熙美得妥将解散并注销。因踩雷损失惨重的华熙生物今年1月决定发起“维权”，向新加坡国际仲裁中心提起仲裁，要求索赔人民币约6.42亿元。有了华熙的前车之鉴，国内很难再有企业会接手Medytox这块烫手山芋。